?NEVPARIN Flakon 25000 IU/5 ml? ADLI İLAÇ HAKKINDA 1. SINIF A SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME
36.A.00.001644
28.04.2008
İVEDİ!
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI?NA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 28.04.2008 tarih 027704 sayılı yazı ile,
Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş. yetkililerinin, imal ruhsatına sahip oldukları ?Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml? adlı preparatın üretiminde kullanılan Heparin adlı etkin maddenin, İtalya?da bulunan tedarikçi firması tarafından, 94157H seri numaralısının, Chondroitin Sülfat ile kontamine olduğunun kendilerine beyan edilmesi üzerine, Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş tarafından adı geçen preparatın kontamine Heparin ile üretilen seri numaralarının Bakanlıklarına bildirildiği,
Bu nedenle, Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml adlı preparatın kontamine Heparin ile üretildiği beyan edilen, aşağıda belirtilen seri numaralılarına, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 1. Sınıf A Seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Hilmi ŞENER
Genel Sekreter
Seri No
Üretim Tarihi / Son Kullanma Tarihi
7F25C 06.2007/06.2010
7F26C 06.2007/06.2010
7F29C 06.2007/06.2010
7G06H 07.2007/07.2010
7G09F 07.2007/07.2010
7G10F 07.2007/07.2010
7G12G 07.2007/07.2010
7G18E 07.2007/07.2010
7I16G 09.2007/09.2010
7I17F 09.2007/09.2010
7M24A 12.2007/12.2010
Eki: 1
