ZELMAC 6 MG TABLET 2. SINIF GERİ ÇEKME

   SAYIN ÜYEMİZ

   T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Türk Eczacıları Birliği'ne gönderdiği 02.04.2007 tarih 018578 sayılı yazıda Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş yetkililerinin 31.03.2007 tarihli yazısında klinik çalışmalarda, Zelmac tedavisi gören hastaların % 0.11?inde miyokard infarktüsü, stabil olmayan anjina veya inme gibi kardiyovasküler iskemik olaylar görüldüğü (plasebo verilen gruplarda bulunan oran % 0.01) belirtildiğinden Zelmac 6 mg Film Tablet isimli preparata, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. sınıf geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

   Konuyla ilgili olarak Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş ve Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün konuyla ilgili yazıları ektedir.

   Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.

   Ecz.Bülent VAREL
   Başkan


   Eki: 2