35.A.00.7973
22.05.2007
İVEDİ!
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI?NA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 22.05.2007 tarih 028708 sayılı yazıda Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ve aşağıda seri numaraları ile geri çekme nedeni belirtilen Polifeks %5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu adlı preparata 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. Sınıf (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Erdoğan ÇOLAK
Genel Sekreter
Ambalaj Şekli Seri No İmal/Son Kull.Tarihi Geri Çekme Nedeni
Plastik torbada 0702001-1 02.2007-02.2009 Dekstroz Monohidrat
miktarının formüle
göre % 7.2 fazla
bulunması